Медикал Бест

В исследовании приняли участие 1197 больных ишемической болезнью сердца, которым после рандомизации имплантировали стенты, покрытые зотаролимусом (n=598) или такие же стенты, но без лекарственного покрытия (n=599). Достоверных отличий между группами не отмечалось; сахарным диабетом страдали 20.1% участников исследования, средний диаметр стентированных сегментов коронарных артерий составил 2.75 мм, средняя длина - 14.2 мм. Через 9 месяцев наблюдения рестеноз выявлен у 15.1% больных из группы контроля и у 7.9% больных, которым был имплантирован стент, покрытый зотаролимусом (P=0.0001), при этом частота нежелательных событий составила 14.4% и 7.3% соответственно (P=0.0001). Необходимость в проведении повторной реваскуляризации также была существенно ниже в группе больных, которым имплантировали стент, покрытый зотаролимусом (4.6% против 11.8%, P=0.0001). Частота развития подострого тромбоза в стентах у больных основной и контрольной групп достоверно не отличалась (0.5% против 1.2%, соответственно, P>0.05). Также, после имплантации стента с новым лекарственным покрытием при проведении внутрикоронарного ультразвукового исследования было выявлено увеличения частоты развития стенозов по краям стента, аневризм или смещения эндопротезов. При дальнейшем наблюдении за больными на протяжении 24 месяцев достоверность описанных различий между группами сохранялась. В исследовании приняли участие 1197 больных ишемической болезнью сердца, которым после рандомизации имплантировали стенты, покрытые зотаролимусом (n=598) или такие же стенты, но без лекарственного покрытия (n=599). Достоверных отличий между группами не отмечалось; сахарным диабетом страдали 20.1% участников исследования, средний диаметр стентированных сегментов коронарных артерий составил 2.75 мм, средняя длина - 14.2 мм. Через 9 месяцев наблюдения рестеноз выявлен у 15.1% больных из группы контроля и у 7.9% больных, которым был имплантирован стент, покрытый зотаролимусом (P=0.0001), при этом частота нежелательных событий составила 14.4% и 7.3% соответственно (P=0.0001). Необходимость в проведении повторной реваскуляризации также была существенно ниже в группе больных, которым имплантировали стент, покрытый зотаролимусом (4.6% против 11.8%, P=0.0001). Частота развития подострого тромбоза в стентах у больных основной и контрольной групп достоверно не отличалась (0.5% против 1.2%, соответственно, P>0.05). Также, после имплантации стента с новым лекарственным покрытием при проведении внутрикоронарного ультразвукового исследования было выявлено увеличения частоты развития стенозов по краям стента, аневризм или смещения эндопротезов. При дальнейшем наблюдении за больными на протяжении 24 месяцев достоверность описанных различий между группами сохранялась.

Таким образом, заключают авторы, исследование показало преимущества использования стентов с новым лекарственным покрытием и их безопасность.